Инструкция по применению

Салфетки бумажные для ухода за проктологическими больными «Проктостатикс»

Скачать инструкцию в PDF

 

Назначение

Салфетки бумажные для ухода за проктологическими больными «Проктостатикс» предназначены для обработки анальной области после дефекации при различных видах неосложненного геморроя. Изделие, применяется для облегчения состояния и в целях профилактики геморроя.

Условия применения

Салфетки применяются для личной гигиены и предназначены для использования в амбулаторных условиях.

Область применения

Колопроктология.

Основные технические характеристики

Салфетки изготавливаются из 100% целлюлозы.

Салфетки изготавливают двуслойными, с перфорацией, теснением, белого цвета, с пропиткой лекарственными средствами (анестезин, новокаин, ментол).

Размер салфетки: ширина (11,5+1,0) см х длина (25,0±1,0) см.

Общая длина рулона (10,25±1,25) м.

Один рулон содержит - 41±5 салфеток.

Масса салфеток, г – 50,0±5,0.

Разрушающее усилие в среднем по двум направлениям Н (кгс) не менее в сухом состоянии - 1,5-2,5

Впитываемость капиллярная в продольном направлении за 10 мин, мм, не менее - 85

рН водной вытяжки - от 6,0 до 7,0

Влажность, %, не более - 8,0

Содержание анестезина (бензокаина) в 100 гр. изделия, не менее 0,9±0,1г

Содержание новокаина (прокаина) в 100 гр. изделия, не менее 0,9±0,1г

Содержание ментола (левоментола) в 100 гр. изделия, не менее 1,6±0,1г

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам салфетки;
• ущемление геморроидального узла, выраженное выпадение геморроидальных узлов или выпадение слизистой оболочки прямой кишки;
• геморроидальное кровотечение;
• детский возраст до 14 лет;
• с осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Возможные побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Комплектность

В комплект поставки входит:

• Салфетки -1 рулон, имеющий индивидуальную упаковку;
• Этикетка (инструкция) - 1 шт.;
• Упаковка - 1 шт.

Способ применения

• провести визуальный контроль упаковки (целостность упаковки, соответствие маркировки, срок годности);
• вскрыть упаковку;
• взять необходимое количество салфеток;
• обработать (вытирание, промокание) анальную область;
• взять чистую салфетку и прижать на 30 – 60 секунд к заднему проходу.

Салфетки использовать по мере необходимости.

Правила хранения и использования

Салфетки в рулонах в упаковке должны храниться в складских помещениях, на стеллажах в защищенном от света месте в соответствии с правилами пожарной безопасности.

Салфетки в рулонах в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах в условиях хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 в закрытых помещениях, защищенных от атмосферных осадков и почвенной влаги, на поддонах.

Транспортирование и хранение

Изделие, в транспортной таре предприятия-производителя, должно транспортироваться любым закрытым видом транспорта в соответствии с правилами, действующими на данном виде транспорта при соблюдении температурного режима от +5°С до +25°С.

Хранить в упаковке производителя, в закрытых помещениях при температуре +5^о до +25^оС.

Не допускать хранение изделия под непосредственным воздействием солнечного света и вблизи отопительных приборов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Хранение в упаковке 3 года с даты изготовления.

Хранение в открытом виде 6 месяцев.

Гарантии изготовителя

Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие салфеток всем требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения на весь гарантийный срок.

Гарантийный срок хранения 3 года с даты изготовления.

Гарантийный срок хранения 6 месяцев с даты вскрытия упаковки.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Утилизация

Использованные изделия и изделия с истекшим сроком следует утилизировать в контейнеры с бытовым мусором.

Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

ООО «РИММ ЛАБОРАТОРИЯ»,

170003, Россия, г. Тверь, Петербургское шоссе, д.93, корп. 1

Адрес места производства медицинского изделия:

ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»,

170024, Россия, г. Тверь, Старицкое шоссе, 2

ТЕЛЕФОНЫ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:

тел. +7(4826)35-41-19